自動化控制
完整的?動化和信息化解決?案，提供從設計、供貨、施?調試、FAT及SAT測試、計算機系統GMP驗證等全?位?動化控制服務。英德?物提供制藥企業?產執?系統（MES系統）、?產數據監視系統（SCADA系統）、?業建筑物管理系統和環境監測系統（BMS系統和EMS系統）、?藝過程控制系統。
關鍵詞：
?物醫藥?程，制藥工程
所屬分類：
詳細介紹
完整的?動化和信息化解決?案
完整的?動化和信息化解決?案，提供從設計、供貨、施?調試、FAT及SAT測試、計算機系統GMP驗證等全?位?動化控制服務。
英德?物提供制藥企業?產執?系統（MES系統）、?產數據監視系統（SCADA系統）、?業建筑物管理系統和環境監測系統（BMS系統和EMS系統）、?藝過程控制系統。
?控系統驗證服務
對于制藥企業，?控系統需要進?GMP驗證。英德?物具有多年制藥領域項?經驗，采?基于“全?命周期開發”理念，確保BMS/EMS/SCADA系統?程項?的質量?致性與服務的完整性，符合相關GMP法規。
計算機系統驗證遵循的法律法規
美國、歐盟法規
•21CFRpart11（美國聯邦法21條11款）
•21CFRpart211.68.100a（美國聯邦法21條211款）
•GAMP5
中國法律法規
•國家藥監總局計算機化系統
•中國GMP
計算機系統驗主要?件清單
•URS??需求說明
•RA?險評估
•QPP質量與項?計劃
•DQ設計確認?件
•IQ安裝確認?件
•SAT現場驗收測試?件
•FS功能說明
•VR驗證計劃
•DS設計說明
•FAT??驗收測試?件
•OQ運?確認?件
•Vr驗證報告
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