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助力戰(zhàn)“疫”丨武生所新冠疫苗臨床試中和抗體陽轉(zhuǎn)率100%!

6月16日,國藥集團中國生物武漢生物制品研究所研制的新冠病毒滅活疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗盲態(tài)審核暨階段性揭盲會在北京、河南兩地同步舉行。國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制疫苗專班、科技部生物技術(shù)發(fā)展中心有關(guān)專家出席。 ? 揭盲結(jié)果顯示 ↓↓↓ ? 疫苗接種后安全性好 無一例嚴(yán)重不良反應(yīng) 不同程序、不同劑量接種后 疫苗組接種者均產(chǎn)生高滴度抗體 28天程序接種兩劑后 中和抗體陽轉(zhuǎn)率達(dá)100% ? 此次臨床試驗方案經(jīng)過了周密設(shè)計,揭盲過程嚴(yán)格遵循科學(xué)性和嚴(yán)謹(jǐn)性,結(jié)果振奮人心,疫苗接種后安全、有效,接種疫苗組受試者均產(chǎn)生高滴度抗體,18-59歲組中劑量按照0,14天和0,21天程序接種兩劑后中和抗體陽轉(zhuǎn)率達(dá)97.6%,按照0,28天程序接種兩劑中和抗體陽轉(zhuǎn)率達(dá)100%。 ? 同時,中國生物積極推進Ⅲ期臨床的海外合作,并率先建成了高生物安全等級生產(chǎn)車間,這也是目前全球唯一符合生物安全和GMP標(biāo)準(zhǔn)、從數(shù)量上能夠滿足緊急接種需求的新冠疫苗生產(chǎn)車間。 ? ? ? 疫情發(fā)生以來,新華醫(yī)療英德生物突破重重困難,全力投身于新冠疫苗研發(fā)與生產(chǎn)的相關(guān)服務(wù)。此次英德生物主要為國藥集團中國生物武漢生物制品研究所新建高生物安全等級生產(chǎn)車間提供關(guān)鍵工藝模塊設(shè)備,包括配液系統(tǒng)、收獲系統(tǒng)、滅活系統(tǒng)等。與此同時,其他新冠疫苗項目也在有序施工,全力以赴按照業(yè)主工期要求完成項目的調(diào)試驗收。 ? 上半年,英德生物已陸續(xù)完成多個人用疫苗項目,包括流腦、百白破、四價流感、胰島素、狂犬疫苗等產(chǎn)品項目的模塊集成與安裝,現(xiàn)已陸續(xù)進入調(diào)試驗收階段。 ? ? 疫情防控形勢仍然復(fù)雜嚴(yán)峻,通過疫苗預(yù)防和控制新冠疫情迫在眉睫。作為人用疫苗整體解決方案專業(yè)提供商,英德生物具備豐富的人用疫苗車間建設(shè)經(jīng)驗,并提供高標(biāo)準(zhǔn)的模塊化工藝系統(tǒng)和工程服務(wù)。截止目前,英德生物已為四家國內(nèi)領(lǐng)先的生物制藥企業(yè)新冠疫苗項目提供相關(guān)服務(wù)。 ? 部分內(nèi)容來源:國藥集團中國生物

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展會預(yù)告 | 英德生物誠邀您蒞臨第十九屆世界制藥原料中國展&第十四屆世界制藥機械、包裝設(shè)備與材料中國展

2019年6月18日-20日,第十九屆世界制藥原料中國展(CPhI China 2019)第十四屆世界制藥機械、包裝設(shè)備與材料中國展(P-MEC China 2019)將在上海新國際博覽中心(浦東)召開。英德生物誠邀您蒞臨新華醫(yī)療集團展位:N2D01 作為新華醫(yī)療制藥科技集團子成員,英德生物展出展品包括: ? 實驗室生物反應(yīng)器BioCuber P4 中試生物反應(yīng)器BIO-YD F20 ? 新華醫(yī)療創(chuàng)始于1942年,業(yè)務(wù)覆蓋制藥裝備、醫(yī)療器械、醫(yī)療服務(wù),現(xiàn)為中國最大消毒滅菌設(shè)備研制生產(chǎn)基地、國家醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會會長單位,制藥裝備行業(yè)協(xié)會會員單位,年產(chǎn)值超100億。? 制藥科技集團是以新華英德設(shè)計院為驅(qū)動和引導(dǎo),圍繞生物制藥、注射劑、固體制劑、中藥制劑四個制藥工程板塊打造的制藥裝備、制藥工程與制藥工藝的資源整合平臺,由1個醫(yī)藥工程設(shè)計院和7個運營單位組成;主要業(yè)務(wù)是面向制藥行業(yè)提供生物制藥、無菌注射劑、固體制劑、中藥制劑的制藥工程及設(shè)計、整體解決方案、單機設(shè)備及制藥領(lǐng)域內(nèi)的工藝研究及技術(shù)服務(wù)。 再次期待與您相見,共同探討生物制藥完整解決方案! CPhI China 2019&P-MEC China 2019 展會官網(wǎng):https://www.cphi-china.cn

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