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新聞資訊

助力戰“疫”丨武生所新冠疫苗臨床試中和抗體陽轉率100%！

6月16日，國藥集團中國生物武漢生物制品研究所研制的新冠病毒滅活疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗盲態審核暨階段性揭盲會在北京、河南兩地同步舉行。國務院聯防聯控機制疫苗專班、科技部生物技術發展中心有關專家出席。 ? 揭盲結果顯示 ↓↓↓ ? 疫苗接種后安全性好 無一例嚴重不良反應 不同程序、不同劑量接種后 疫苗組接種者均產生高滴度抗體 28天程序接種兩劑后 中和抗體陽轉率達100% ? 此次臨床試驗方案經過了周密設計，揭盲過程嚴格遵循科學性和嚴謹性，結果振奮人心，疫苗接種后安全、有效，接種疫苗組受試者均產生高滴度抗體，18-59歲組中劑量按照0,14天和0,21天程序接種兩劑后中和抗體陽轉率達97.6%，按照0,28天程序接種兩劑中和抗體陽轉率達100%。 ? 同時，中國生物積極推進Ⅲ期臨床的海外合作，并率先建成了高生物安全等級生產車間，這也是目前全球唯一符合生物安全和GMP標準、從數量上能夠滿足緊急接種需求的新冠疫苗生產車間。 ? ? ? 疫情發生以來，新華醫療英德生物突破重重困難，全力投身于新冠疫苗研發與生產的相關服務。此次英德生物主要為國藥集團中國生物武漢生物制品研究所新建高生物安全等級生產車間提供關鍵工藝模塊設備，包括配液系統、收獲系統、滅活系統等。與此同時，其他新冠疫苗項目也在有序施工，全力以赴按照業主工期要求完成項目的調試驗收。 ? 上半年，英德生物已陸續完成多個人用疫苗項目，包括流腦、百白破、四價流感、胰島素、狂犬疫苗等產品項目的模塊集成與安裝，現已陸續進入調試驗收階段。 ? ? 疫情防控形勢仍然復雜嚴峻，通過疫苗預防和控制新冠疫情迫在眉睫。作為人用疫苗整體解決方案專業提供商，英德生物具備豐富的人用疫苗車間建設經驗，并提供高標準的模塊化工藝系統和工程服務。截止目前，英德生物已為四家國內領先的生物制藥企業新冠疫苗項目提供相關服務。 ? 部分內容來源：國藥集團中國生物

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